中华人民共和国农业部公告 第2511号

文章来源:未知   发布时间:2017-04-24 11:27   点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准韩国RNL科技公司等3家公司生产的枸橼酸苹果酸粉等4个产品在我国注册和再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

      3.说明书和标签

                                      农 业 部

                                      2017年3月31日

  附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂

MERIAL Toulouse

法国

(2017)外兽药证字19号

2017.3.31

-

2022.3.30

注册

枸橼酸苹果酸粉

Citric Acid and Malic Acid Powder

韩国RNL科技公司

RNL Animal Health Co., Ltd.

韩国

(2017)外兽药证字20号

2017.3.31

-

2022.3.30

再注册

延胡索酸泰妙菌素预混剂(10%)

Tiamulin Fumarate Premix(10%)

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

保加利亚

(2017)外兽药证字21号

2017.3.31

-

2022.3.30

再注册

延胡索酸泰妙菌素预混剂(80%)

Tiamulin Fumarate Premix(80%)

(2017)外兽药证字22号

2017.3.31

-

2022.3.30

再注册

猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Ausjeszky’s Disease Virus in Pig Serum

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios Hipra,S.A.

西班牙

(2015)外兽药证字24号

2015.05

-

2020.04

变更注册:1.试剂盒各组分规格变更为:(1)抗原包被板:2块/盒、5块/盒;(2)阳性对照血清:装量1ml/管、2ml/管;(3)阴性对照血清:装量1ml/管、2ml/管;(4)结合物溶液:装量30ml/瓶、60ml/瓶;(5)底物溶液:装量30ml/瓶、60ml/瓶;(6)样品稀释液:装量25ml/瓶、50ml/瓶;(7)10倍浓缩洗涤液:装量60ml/瓶,1瓶/盒和100ml/瓶,2瓶/盒;(8)终止液:装量30ml/瓶、60ml/瓶。2.规格变更为(1)192孔/盒(2)480孔/盒