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农业部通报5家重点监控企业及237批不合格产品
信息来源:澳门牌九游戏官网    发稿作者:澳门牌九游戏官网    发布时间:2018年02月06日   查看506次   字体:[] [] []
各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆出产建设兵团畜牧兽医局:
依照我部统一布置,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所安排完结了2018年第四季度兽药质量监督抽检方案。现将抽检状况通报如下。
一、基本状况
2018年第四季度共完结兽药(不包括兽用生物制品)监督抽检4618批,合格4385批,不合格233批(附件1、附件2),合格率为94.9%,比2018年第三季度(95.0%)下降0.1个百分点,比2013年同期(93.1%)进步1.8个百分点。其间,兽药监测抽检共抽检3342批,合格3162批,合格率94.6%;兽药盯梢抽检共抽检684批,合格666批,合格率97.4%;兽药定向抽检共抽检95批,合格87批,合格率91.6%;兽药辨别抽检共抽检497批,合格470批,合格率94.6%。
从抽检环节看,出产环节抽检730批,合格710批,合格率97.3%,比2018年第三季度(95.8%)进步1.5个百分点;运营环节抽检3093批,合格2929批,合格率94.7%,比2018年第三季度(94.6%)进步0.1个百分点;运用环节抽检795批,合格746批,合格率93.8%,比2018年第三季度(95.5%)下降1.7个百分点。
从产品类别看,化药类产品共抽检2104批,合格2007批,合格率95.4%,比2018年第三季度(96.4%)下降1.0个百分点;抗生素类产品共抽检1436批,合格1378批,合格率96.0%,比2018年第三季度(96.2%)下降0.2个百分点;中药类产品共抽检1055批,合格977批,合格率92.6%,比2018年第三季度(90.1%)进步2.5个百分点;其他类产品共抽检23批,合格23批,合格率100%。
2018年第四季度共完结兽用生物制品监督抽检132批,合格128批,不合格4批(附件3),合格率97.0%。
关于2018年第四季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询体系”查阅。
二、要点监控企业
依据要点监控企业区分原则,断定以下5家企业为要点监控企业:
(一)四川饲宝澳门牌九官网药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于80%累计3批次以上,2018年第一季度、第三季度、第四季度各1批);
(二)湖南绿亨世源澳门牌九官网药业有限公司(每期兽药质量通报中同一企业被抽检产品少于50批且不合格产品累计5批次以上的,2018年第四季度5批);
(三)江西一领药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于80%累计3批次以上,2018年第四季度3批);
(四)四川新光辉澳门牌九官网药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于20%2批次以上的,2018年第一季度和2018年第四季度各1批);
(五)大庆市牧源澳门牌九官网药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于80%累计3批次以上的,2018年第二季度、第三季度、第四季度各1批)。
三、存在的首要问题
从第四季度抽检状况看,辨别和含量不合格仍然是兽药质量查验不合格的首要项目,部分产品含量较低甚至为0,单个产品含量无法测定;其次是改动组方违法增加其他兽药成分的现象仍然存在。
四、作业要求
1、依法从重处分违法行为
各地要依照农业部公告第2071号规则,对2018年3月3日后出产、契合从重处分的,依法予以从重处分。对广西北流市天龙兽药有限公司出产的黄白散等6个产品擅自改动组方增加其他兽药成分的景象,对河南圣达澳门牌九官网药业有限公司等15家企业出产的15个产品擅自改动组方增加其他兽药成分、首要成分含量在国家标准150%以上或50%以下的景象(附件4),我部兽医局将以《兽药监督抽检资料转送单》方式,将有关依据资料转送相关省级兽医行政办理部门安排立案查办,并及时报送案子查办状况;对契合撤消兽药产品批准文号、撤消兽药出产许可证的,应持续施行撤号、吊证处分。对辨别查验不合格的,各查验安排要进一步展开查验,承认是否存在改动制剂组方、不合法增加其他药物成分等违法行为,为处分提供技术支持。
2、安排展开查办活动
对被通报的假劣兽药各地要集中力量安排查办,对相关违法企业施行飞翔查看,责令出产企业召回销毁假劣兽药,对违法行为依法安排查办。其间,对辨别、含量不合格且不归于兽药从重处分规则景象的产品,责令企业对不合格产品停产整改,经企业所在地省级兽医行政办理部门审核整改合格后,方可恢复出产。各省级兽医行政办理部门要及时将查办成果及企业整改成果报我部兽医局。
3、加强兽药质量信息通报
各地要及时将抽检成果信息通报辖区内兽药运营企业、澳门牌九官网饲养场(小区、户)等有关单位,避免饲养者误买、误用假劣兽药,进步兽药安全运用才能和水平,保证饲养环节用药安全。
4、持续强化兽药企业日常监管
各地要加强本辖区兽药出产企业的兽药GMP后续监管,对违背兽药GMP规则的,责令其期限整改。要进一步加强兽药运营企业的兽药GSP后续监管,强化兽药收购源头办理,保证运营商场兽药的合法性。对监管中发现的违法行为要依法及时予以处理。
              
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